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更新时间: 2024-05-16
通过检查与验证，其结果应符合4.1的规定。
通过逐批验证(是否具有有效的医疗器械产品注册证或符合国标、行标的出厂检验报告)或检验进行评价，证明制造产品的主要材料能符合4.2的规定。
正常目力(必要时借助通用器具如牙科探针)检查，其结果应符合4.3的规定。
在距离40瓦日光灯不超过1.5米直射光线下，用通用比色板比对，产品的色泽应符合4.4条的规定。
在带光源的5倍放大镜下，用正常目力观察和用粗糙度样板比对检查，产品的表面光洁度应符合4.5条的规定。
1. 试验设备
**试验机或其它施力装置。误差不超过±1%。
2. 试样制备
同样类型和色泽的3副产品。
3. 试验步骤
将义齿两端通过模型固定，从咬合面中间向下平稳施加100N压力，并使恒力保持2min，卸载并取下试样。
用正常目力观察，试样应符合4.6条的规定。
手动操作试验，应符合4.7条的规定
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